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新型冠狀病毒疫苗什么時候出來

2020年02月12日 14:22閱讀次數:0
新型冠狀病毒疫苗什么時候出來?一般來說,從疫苗研制到最終上市往往是一個漫長而復雜的過程,需要10-15年不等,投入的人力物力財力更是數不勝數,主要分為三個階段:研發階段、臨床前階段、臨床階段。
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什么是疫苗

疫苗最初是指治療天花的牛痘疫苗,vaccine一詞源于拉丁語中的vacca(牛)。
早在18世紀時,歐洲人就發現得過天花的人不會再次得病,于是將天花患者的痘痂涂抹到身上,以獲得對天花的免疫力
但是痘痂的毒性較強,很多健康人在涂抹后死亡,風險較大。
后來,愛德華·琴納(Edward Jenner)偶然發現感染了牛痘的擠奶工不會得天花。
牛痘病毒與引起人類天花病的天花病毒具有相同抗原性質,但毒性比天花病毒小,人接種牛痘苗后只會產生輕微不適就能獲得抗天花病毒的免疫力,這也是最早的疫苗。
琴納為男童接種牛痘
后來的疫苗也通常是沿用這種用輕微毒素刺激人體免疫系統的辦法,疫苗多由弱化或殺死的病原微生物、其毒素或其表面的蛋白制成。

疫苗之所以能使人對特定疾病產生抗體,是因為疫苗刺激了人體的免疫系統,將疫苗中的輕微毒素識別為威脅,后來遇到類似的病毒時也能識別破壞。

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疫苗的研究過程

一般來說,從疫苗研制到最終上市往往是一個漫長而復雜的過程,需要10-15年不等,投入的人力物力財力更是數不勝數,主要分為三個階段:研發階段、臨床前階段、臨床階段。
研發階段主要是進行實驗室研究,通常持續2-4年。研究人員需要先分離病原體并進行鑒定,找出可能有助于預防或治療疾病的天然或合成抗原。
這些抗原可能包括病毒樣顆粒,毒性相對輕微的病毒、細菌、源自病原體的其他物質等。然后通過研究機體對這些抗原的免疫反應,確定免疫原。之后把致病微生物體外培養研究,根據需要,研制滅活疫苗、減毒活疫苗等各種疫苗。
疫苗的研發階段通常持續2-4年
臨床前階段主要是在細胞組織、動物身上進行測試,目的是評估候選疫苗的安全性及其激發免疫力的能力,通常會持續1-2年。
研究人員先給動物接種疫苗,然后嘗試用目標病原體感染它們。這樣做可以讓研究人員大致估測出候選疫苗對人體的作用,試驗出疫苗的安全使用劑量及接種方法。
臨床階段又細分為三個階段:I期臨床、II期臨床、III期臨床,全部加起來需要至少3-8年,有的甚至長達10年以上。
I期臨床主要是評估候選疫苗的安全性,并確定疫苗引起的免疫反應的類型和程度,受試者控制在幾十人范圍內。
II期臨床評估免疫原性、免疫程序和安全性,會有數百人參與測試,包括有患病風險的人。
III期臨床試驗規模更大,會涉及數千至數萬人,確認疫苗在大眾使用時的安全性。

至于臨床后到真正上市,中間還要經歷提交研究資料、專家評審、國家藥品監督管理檢查、疫苗生產、疫苗質量控制……

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目前疫苗研制進展如何

疫情爆發后,許多國內外科研人員開始著手研制新型冠狀病毒疫苗。
截至目前,我們也在疫苗研制方面取得了一些進展,例如:
中國疾控中心已成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種;
英國宣布有望在為期16周的臨床試驗中得到根據病原體的基因序列研制的新疫苗;
Nature與近百家機構簽署聯合聲明確保新型冠狀病毒研究數據和發現快速共享;
傳染病診治國家重點實驗室P3已經分離到8株病毒,其中有幾株非常適合做疫苗……
一般來說,RNA病毒很容易發生變異,但好在截止到目前,我們還沒有發現新型冠狀病毒發生變異。

但新型冠狀病毒從發現至今,不管是環境中分離出來的病毒,還是前期在人體中分離出來的病毒,再到近日分離的病毒,目前還沒發現病毒發生變異,但未來還需要進一步密切監視。

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